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软件特色

【视频】

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国家药监局近日发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。征求意见稿明确，将通过主动开展与责令开展相结合的方式，推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价，最终实现“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”的目标。

征求意见稿明确，药品上市许可持有人是中药注射剂质量安全的第一责任人，需主动开展上市后研究和评价，深入研究与临床疗效相关的物质基础和作用机制，确证产品安全性、有效性并提升质量可控性。在启动研究评价前，持有人需先对品种临床安全性和有效性进行评估；未达预期的可主动申请注销批准文号；达到预期的则按技术要求推进研究，且所有数据须真实准确、可追溯。

根据征求意见稿，对于有证据表明安全性或有效性数据不充分、现有标准难以保证质量稳定可控的品种，国家药监局将依法暂停生产并责令持有人开展研究评价；对疗效不确切、不良反应大或危害人体健康的，将注销药品注册证书。长期未生产的品种，需完成研究评价且审评认为获益大于风险，方可再上市销售；未取得再注册批准的，将被注销注册证书。

【多元】

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外交部发言人郭嘉昆9日在例行记者会上应询介绍了峰会整体情况。他表示，今年是联合国成立80周年，也是联合国第四次世界妇女大会即北京世妇会召开30周年。30年前，北京世妇会通过《北京宣言》和《行动纲领》，成为世界妇女事业发展的一座里程碑。2020年，习近平主席视频出席联合国大会纪念北京世妇会高级别会议并发表重要讲话，倡议在2025年再次召开全球妇女峰会。

郭嘉昆说，为落实习近平主席提出的重要倡议，中方将于10月13日至14日同联合国妇女署在北京合办全球妇女峰会。此次峰会旨在重温北京世妇会精神，推动各方加快落实《北京宣言》和《行动纲领》，为促进全球性别平等和妇女全面发展注入新动力，推动构建人类命运共同体。习近平主席将出席峰会开幕式并发表主旨讲话。数十位来自各大洲的国家元首和政府首脑、议会领导人、副总理和部长级官员、国际组织负责人及友好人士将共襄盛会。我们期待同国际社会一道，把本次峰会办成功、办精彩，推动会议成为世界妇女事业发展史上的又一里程碑。(完)

【互动】

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郭嘉昆：安第斯共同体是拉美地区重要一体化组织，早在2000年中方就同安共体建立了政治磋商机制。中国同安共体成员国关系一直保持良好发展势头，双方政治互信牢固，务实合作成果丰硕，人文交流精彩纷呈。中方愿以成为安共体观察员国为契机，同安方开启双多边相互促进的新合作格局，更好造福双方人民，共同为构建中拉命运共同体作出贡献。(完)

【极速】

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